Reinraumtupfer sind speziell entwickelte Probenahmewerkzeuge, die in kontrollierten Umgebungen zum Erkennen und Entfernen partikulärer, ionischer oder molekularer Verunreinigungen eingesetzt werden. Diese Tupfer werden unter Reinraumbedingungen der ISO-Klassen 5–8 hergestellt und erfüllen die strengen Anforderungen von Branchen wie der Halbleiterherstellung, der Pharmaindustrie und der Biotechnologie, in denen selbst mikroskopische Verunreinigungen die Produktintegrität beeinträchtigen können.
Materialzusammensetzung
Handhaben : Polypropylen (PP) oder Polyethylen (PE) mit antistatischen Eigenschaften
Kopf : Polyester (PES), Schaumstoff oder Vliesstoffe mit geringer Partikelabgabe (<100 Partikel pro Tupfer)
Klebstoff : Nicht migrierende, lösemittelfreie Bindemittel
Leistungsstandards
Einhaltung der ISO 14644-1 für luftgetragene Partikelreinheit
Extraktionseffizienz >95 % für 0,5 μm große Partikel (gemäß ASTM F51)
Keimbelastungswerte <1 KBE/Abstrich (USP <71> getestet)
Varianten
Trockene Tupfer : Für die Oberflächenprobenahme
Vorgetränkte Tupfer : Verfügbar mit Isopropanol (IPA), deionisiertem Wasser oder proprietären Reinigungslösungen
Anpassbar : Länge (6" bis 12"), Kopfform (flach, spitz oder zylindrisch)
Halbleiterindustrie : Validierung der Waferreinigung und Inspektion von Fotomasken
Pharmazeutika : Überwachung aseptischer Verarbeitungsbereiche (gemäß FDA 21 CFR Part 211)
Medizinische Geräte : Integritätsprüfung steriler Verpackungen
Forschungslabore : DNA/RNA-Probenahme mit RNase/DNase-freien Optionen
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Parameter |
Kritische Betrachtung |
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Sauberkeitsklasse |
Übereinstimmung mit der ISO-Klassifizierung des Zielgebiets |
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Chemische Verträglichkeit |
Beständigkeit gegen Prozesslösungsmittel (z. B. Aceton, HF) |
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Probenahmemethode |
Wisch- vs. Rollentechnik zur Partikelrückgewinnung |
Inspektion vor der Verwendung : Überprüfen Sie die Unversehrtheit der Verpackung und das Verfallsdatum
Probenahmetechnik :
Wenden Sie während einer Wischbewegung von 25 cm einen Druck von 5–10 N an
Verwenden Sie pro 1 m² Fläche einen frischen Tupfer, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden
Nach der Probenahme : Sofort in sauberen Probenbeuteln verschließen
FDA : Medizinprodukt der Klasse I (510(k)-Ausnahme)
EU : CE-Kennzeichnung gemäß MDD 93/42/EWG
EMEA : Konform mit Anhang 1 (2022) für die sterile Herstellung
Recycelbar : PP-Griffe und PES-Köpfe sind mit industriellen Recyclingströmen kompatibel
Niedriger VOC-Gehalt : Erfüllt die Anforderungen der EPA-Methode 24
