Reinraumtupfer sind speziell entwickelte Probenahmewerkzeuge, die in kontrollierten Umgebungen eingesetzt werden, um partikuläre, ionische oder molekulare Verunreinigungen zu detektieren und zu entfernen. Hergestellt unter ISO-Klasse 5-8 Reinraumbedingungen, erfüllen diese Tupfer strenge Anforderungen für Branchen wie Halbleiterfertigung, Pharmazeutika und Biotechnologie, wo bereits mikroskopische Verunreinigungen die Produktintegrität beeinträchtigen können.
Materialzusammensetzung
Griff: Polypropylen (PP) oder Polyethylen (PE) mit antistatischen Eigenschaften
Kopf: Polyester (PES), Schaumstoff oder Vliesmaterialien mit geringer Partikelabgabe (<100 Partikel pro Tupfer)
Klebstoff: Nicht wandernde, lösungsmittelfreie Bindemittel
Leistungsstandards
Einhaltung von ISO 14644-1 für luftgetragene Partikelreinheit
Extraktionseffizienz >95% für 0,5μm Partikel (gemäß ASTM F51)
Bioburden-Werte <1 KBE/Tupfer (USP <71> getestet)
Varianten
Trockene Tupfer: Für Oberflächenprobenahme
Vorbefeuchtete Tupfer: Erhältlich mit Isopropanol (IPA), deionisiertem Wasser oder speziellen Reinigungslösungen
Anpassbar: Länge (6" bis 12"), Kopfform (flach, spitz oder zylindrisch)
Halbleiterindustrie: Wafer-Reinigungsvalidierung und Photomaskeninspektion
Pharmazeutika: Überwachung aseptischer Verarbeitungsbereiche (gemäß FDA 21 CFR Part 211)
Medizinprodukte: Sterile Verpackungsintegritätstests
Forschungslabore: DNA/RNA-Probenahme mit RNase/DNase-freien Optionen
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Parameter |
Kritische Überlegung |
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Reinheitsklasse |
Abgestimmt auf ISO-Klassifizierung des Zielbereichs |
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Chemische Kompatibilität |
Beständigkeit gegen Prozesslösungsmittel (z.B. Aceton, HF) |
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Probenahmemethode |
Wisch- vs. Rolltechnik für Partikelrückgewinnung |
Vor Gebrauch Inspektion: Verpackungsintegrität und Verfallsdatum überprüfen
Probenahmetechnik:
5-10N Druck während 25cm Wischbahn anwenden
Frischen Tupfer pro 1m² Fläche verwenden, um Kreuzkontamination zu vermeiden
Nach der Probenahme: Sofort in saubere Probenbeutel versiegeln
FDA: Klasse I Medizinprodukt (510(k) befreit)
EU: CE-gekennzeichnet unter MDD 93/42/EWG
EMEA: Konform mit Anhang 1 (2022) für sterile Herstellung
Recycelbar: PP-Griffe und PES-Köpfe sind mit industriellen Recyclingströmen kompatibel
Niedriger VOC: Erfüllt EPA Methode 24 Anforderungen
